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      前沿生物藥業(南京)股份有限公司
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      前沿生物與魚躍醫療就霧化吸入用FB2001供貨服務簽訂戰略合作協議

      • 2022-12-09  09:20:29

      2022年12月7日,前沿生物藥業(南京)股份有限公司(簡稱:前沿生物或公司,股票代碼:688221.SH),與江蘇魚躍醫療設備股份有限公司(以下簡稱“魚躍醫療”股票代碼:002223)達成合作并簽署了《戰略合作協議》,魚躍醫療將為公司在研抗新冠病毒小分子藥物霧化吸入用FB2001(通用名:Bofutrelvir),在臨床試驗及藥品注冊階段提供霧化吸入裝置及保障服務,并且雙方將進一步在生命科學領域開展藥械等方面合作。

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      前沿生物董事、總經理王昌進(右)與魚躍醫療董事長吳群(左)簽署戰略合作協議

      協議約定,魚躍醫療將以優于市場的折扣價格,向公司提供霧化吸入用FB2001在前期臨床試驗中已使用的指定型號的霧化器,并確保設備的供貨和相關服務;同時魚躍醫療業務團隊,將為霧化吸入用FB2001臨床試驗提供藥械注冊支持,助力霧化吸入用FB2001開發項目的順利開展。

      公司正在推進霧化吸入用FB2001的臨床試驗,擬用于治療輕型和普通型新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染、新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)暴露后預防;前期,霧化吸入用FB2001在前期臨床試驗中結合魚躍醫療霧化器的臨床使用反饋良好,具有遞送總量高、穩定性好、便攜,兼具實用性與便利性等特點。雙方本次戰略合作的達成,將在設備的供應、質量、價格及服務等方面,為霧化吸入用FB2001項目提供有力保障。

      霧化吸入用FB2001通過霧化吸入的給藥方式,可直接將藥物遞送至上呼吸道和肺部,直接作用于靶器官,在局部實現高藥物濃度,預期可以加快癥狀的緩解和病毒的清除。據最新Ⅰ期臨床試驗數據顯示,霧化吸入用FB2001具有在呼吸道局部藥物濃度高,良好的臨床安全性和耐受性,無劑量限制性毒性(DLT)等特點。

      目前霧化吸入用FB2001擬用于治療輕型、普通型新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染患者的II/III臨床試驗方案,已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心批準同意,公司將繼續積極推進抗新冠肺炎病毒蛋白酶抑制劑FB2001的臨床進展。

      在未來的合作中,雙方將進一步建立戰略合作關系,力爭實現商業化領域的合作共贏,充分發揮雙方所在領域的領先優勢,助力全球新冠疫情防控體系的建設,為人類生命健康提供堅實保障。


      創新解決方案,促進人類健康

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